La regulación europea está a punto de aprobar el tratamiento no usual para la disfunción eréctil, un gel que no tiene características médicas, pero el que se usó como placebo y resultó ser igual de eficiente como los agentes que estaban bajo las pruebas al mismo tiempo.
FDA ha dado la luz verde para empezar las pruebas.
Nuevos medicamentos placebo
El estudio sugiere que el gel puede provocar erecciones en cuestión de minutos en algunos pacientes después de aplicarlo en la cabeza del pene. El gel realmente funciona, y no es un producto farmacéutico, al que todos estamos acostumbrados. Este invento puede ser el avance más grande en el desarrollo de los tratamientos contra DE desde el invento de medicamentos de "tipo pastillas Viagra" a finales de los 1990 y principios de los 2000.
Los inversores están impresionados: el proveedor del medicamento británico Futura Medical notó el aumento triple del precio del gel después del anuncio europeo.
Inicialmente, el gel fue usado como placebo en los estudios de un gel de nitroglicerina llamado MED2005. Los primeros estudios del gel MED2005 en 2018 generaron revuelo en los medios de comunicación con titulares que jugaban con la palabra "dinamita". La nitroglicerina, que dilata los vasos sanguíneos, no es nueva en la medicina. Anteriormente se administraba debajo de la lengua para el tratamiento de la angina de pecho.
Sin embargo, la tercera fase de la investigación en el 2019 con 1000 hombres con DE en Europa mostró que el gel de nitroglicerina no alcanzó los criterios de valoración primarios en comparación con el placebo. De hecho, la eficiencia del efecto placebo fue aproximadamente igual a la del tratamiento activo por múltiples medicamentos. El gel de nitroglicerina para tratar la disfunción eréctil no está aprobado por FDA.
Más de 60% de participantes afirmaron que han podido insertar el pene en la vagina de su pareja. Después del análisis que duró 12 semanas, esta proporción aumentó hasta 83-86% entre todos los que aplicaron el gel de nitroglicerina. También al inicio, el 22 % informó tener una erección lo suficientemente larga como para completar el coito. A las 12 semanas, aumentó al 59 % entre los que aplicaron el placebo y al 58 %-61 % entre los que aplicaron el tratamiento activo.
El estudio afirma que el 60% de los participantes empezaron a experimentar la erección 5-10 minutos después de aplicar el gel de placebo. Los efectos secundarios no eran frecuentes, entre los más comunes se destacan el dolor de cabeza (en 2.8% de los casos) y picor en el pene (aproximadamente en 1.2%).
La compañía Futura Medical negó identificar los componentes del gel de placebo que ahora tiene el nombre de MED3000. En la página del producto está indicado que es una combinación de componentes solventes volátiles, una revelación que seguramente generará preguntas (y, tal vez, esperanzas) si se menciona en los materiales de marketing.
El producto se evapora suavemente para crear un efecto de enfriamiento único seguido de un efecto de calentamiento. Esto estimula los sensores nerviosos en el glande del pene altamente inervado, lo que lleva a la relajación del músculo liso, la tumescencia y la erección.
La empresa productora ha llegado al acuerdo de realizar unas pruebas de comparación del gel con el medicamento Cialis tadalafil en términos de seguridad, velocidad de efecto y eficiencia.
Según Futura Medical, la agencia europea de Union (European Union agency) ha recomendado MED3000 para ser certificado y aprobado como un remedio médico para tratar la impotencia masculina.
Futura Medical de momento no comparte la información sobre el precio que va a tener el gel MED3000.
El mercado de los productos para disfunción eréctil es amplio, segú algunos cálculos el mercado global tendrá el valor de $ 4.7 mil millones para el año 2026. Muchos hombres no pueden mantener una erección incluso cuando toman medicamentos como Viagra o similares, por eso tales alternativas como implantes, inyecciones y geles innovadores pueden ser convertirse en un nuevo sector importante de ventas.
El gel tiene buenas espectativas ya que es un tratamiento controlado que se puede usar según la necesidad. En comparación con otros remedios con efecto placebo, MED3000 tiene altas posibilidades de efecto satisfactorio en hombres que necesitan un tratamiento innovador para luchar contra los problemas de la disfunción eréctil.
Publicado en: Blog de portal médico Servicio de Salud
Editado: 10.08.2022
