Nizoral

Uso de Nizoral pastillas

Infecciones de la piel, cuero cabelludo y mucosas causadas por dermatofitos y / o levaduras en los casos en que el tratamiento local no sea aplicable por el gran tamaño de las zonas afectadas, la gran profundidad de la lesión o en ausencia de efecto del tratamiento local previo, así como para el tratamiento de pacientes resistentes o con intolerancia a la terapia con otros fármacos antimicóticos de uso sistémico.

Para todas las indicaciones, el tratamiento debe realizarse de forma continua hasta que los parámetros clínicos y de laboratorio indiquen la erradicación del patógeno. La duración inadecuada del tratamiento puede provocar la recurrencia de la infección. Sin embargo, si aparecen signos y síntomas de hepatitis, como anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, ictericia, dolor abdominal y orina oscura, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y evaluar la función hepática en un laboratorio.

A una dosis terapéutica de 200 mg una vez al día, puede observarse una disminución transitoria de la concentración plasmática de testosterona. La concentración de testosterona vuelve a su valor original dentro de las 24 horas posteriores a la ingesta de ketoconazol. Durante la terapia a largo plazo con esta dosis, la concentración de testosterona generalmente difiere levemente del control.

El ketoconazol a una dosis diaria de 400 mg o más provocó una disminución en la "respuesta del cortisol" a la estimulación de ACTH en voluntarios.

Grupos especiales de pacientes

Las características farmacocinéticas del ketoconazol generalmente no difieren significativamente en individuos sanos y pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Niños

Existen datos clínicos limitados sobre la farmacocinética del ketoconazol administrado en comprimidos en niños.

Características de la aplicación

Debido al riesgo de hepatotoxicidad, las tabletas de Nizoral deben usarse solo cuando el beneficio potencial supere el riesgo potencial, teniendo en cuenta la disponibilidad de otros agentes antifúngicos eficaces.

Antes de iniciar el tratamiento, es necesario evaluar la función hepática para excluir enfermedades agudas o crónicas. Durante el tratamiento, es necesario controlar regularmente la imagen de la sangre periférica, el estado funcional del hígado y los riñones en los pacientes para no perder los primeros signos de hepatotoxicidad. Se han notificado casos muy raros de hepatotoxicidad con ketoconazol oral, incluidos casos con desenlace fatal o casos que requirieron trasplante de hígado. En algunos pacientes, no hubo factores de riesgo obvios de daño hepático. Varios de estos casos ocurrieron durante el primer mes de tratamiento y algunos durante la primera semana de tratamiento. 

La dosis acumulada de ketoconazol recibida es un factor de riesgo de hepatotoxicidad grave. En este sentido, se recomienda controlar regularmente la función hepática en pacientes que reciben terapia con ketoconazol. Se debe advertir a los pacientes que se comuniquen con su médico inmediatamente si desarrollan síntomas que sugieran hepatitis, como anorexia, náuseas, vómitos, debilidad, ictericia, dolor abdominal y orina oscura. Si aparecen tales síntomas, es necesario detener inmediatamente la terapia y realizar un estudio de la función hepática.

Peculiaridades de uso

Se debe controlar la función hepática en todos los pacientes que reciben tratamiento con Nizoral. Se debe realizar un control de la función hepática antes de iniciar la terapia con Nizoral, para excluir enfermedades hepáticas agudas o crónicas, lea el prospecto con las contraindicaciones, regularmente durante la terapia y cuando aparezcan los primeros signos o síntomas de disfunción hepática. Al recibir los resultados de la prueba que indiquen una disfunción hepática, el tratamiento con Nizoral debe suspenderse inmediatamente.

Los pacientes con mayor actividad de las enzimas hepáticas o con daño hepático tóxico previo debido a la ingesta de otros medicamentos no deben recibir tratamiento con Nizoral a menos que el beneficio esperado justifique el riesgo de daño hepático. En estos casos, es necesario controlar el nivel de enzimas hepáticas durante el tratamiento.

Dado que en los voluntarios, el ketoconazol a una dosis diaria de 400 mg y más causó una disminución en la "respuesta del cortisol" a la estimulación de la hormona drenocorticotrópica (ACTH), la función suprarrenal debe monitorearse en pacientes con insuficiencia suprarrenal o estados límite en pacientes sometidos a estrés significativo (intervenciones quirúrgicas mayores, condiciones de terapia, etc.), en pacientes con un curso prolongado de terapia con sospecha de insuficiencia adrenocortical.

Disminución de la acidez del estómago

La absorción del medicamento, tomado en forma de tabletas, se deteriora con una disminución de la acidez del jugo gástrico. Pacientes con baja acidez estomacal provocada por alguna enfermedad (por ejemplo, con aclorhidria) o tomando medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico, es recomendable tomar Nizoral con bebidas ácidas. Se recomienda controlar la actividad antifúngica con un aumento de la dosis de ketoconazol si es necesario. Ver la sección "Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción".

Si el tratamiento de las lesiones cutáneas se realizó con glucocorticosteroides, el ketoconazol se prescribe no antes de dos semanas después de su cancelación.

El uso concomitante de algunos medicamentos con ketoconazol puede provocar cambios en la eficacia del ketoconazol y / u otros medicamentos, la aparición de afecciones potencialmente mortales y / o muerte súbita. Los medicamentos que están contraindicados, no recomendados o deben usarse con precaución en combinación con ketoconazol se enumeran en la sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.