Motilium

¿Para qué sirve Domperidona?

La domperidona se absorbe rápidamente cuando se administra por vía oral con el estómago vacío, la concentración máxima en el plasma sanguíneo se alcanza después de aproximadamente 60 minutos. La Cmáx y el AUC de domperidona aumentaron de manera proporcional a la dosis en el rango de dosis de 10 a 20 mg. Se observó una acumulación de domperidona (AUC) de 2-3 veces con la administración repetida cuatro veces al día (cada 5 horas) durante 4 días.

Interacción con otros medicamentos

Los fármacos anticolinérgicos pueden neutralizar el efecto antidispéptico de Motilium. Las interacciones farmacodinámicas y / o farmacocinéticas aumentan el riesgo de prolongación del intervalo QT.

Los antiácidos y antisecretores no deben tomarse concomitantemente con Motilium, ya que reducen su biodisponibilidad después de la administración oral (ver sección "Advertencias y precauciones especiales de uso").

La domperidona se metaboliza predominantemente por CYP3A4. Según estudios in vitro, el uso concomitante de fármacos que inhiben significativamente esta enzima puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de domperidona.

Se observaron cambios clínicamente significativos en el intervalo QT cuando se coadministró domperidona con inhibidores potentes del CYP3A4 capaces de prolongar el intervalo QT. Por tanto, el uso concomitante de domperidona con ciertos fármacos está contraindicado (ver sección "Contraindicaciones").

Uso concomitante con levodopa. Aunque no se considera necesario ajustar la dosis de levodopa, se observó un aumento en las concentraciones plasmáticas de domperidona (máximo 30-40%) cuando se coadministra con levodopa.

¿Cuándo se puede usar Motilium?

Motilium no se recomienda para balanceo. Motilium debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada y en pacientes con enfermedades cardíacas preexistentes o antecedentes de enfermedades cardíacas.

Efectos cardiovasculares. La domperidona se asoció con una prolongación del intervalo QT en el ECG. Se han notificado casos muy raros de prolongación del intervalo QT y fibrilación / aleteo ventricular en la experiencia postcomercialización en pacientes que toman domperidona. Estos informes incluyeron información sobre pacientes con otros factores de riesgo, alteraciones electrolíticas y terapia concomitante que pueden ser factores contribuyentes.

De acuerdo con la guía ICH-E14, se realizó un estudio con un estudio cuidadoso del intervalo QT en individuos sanos. La prolongación del intervalo QT observada en el estudio con domperidona según la pauta posológica recomendada a las dosis terapéuticas habituales (10 o 20 mg 4 veces al día) no tiene importancia clínica.

Debido al mayor riesgo de arritmias ventriculares, Motilium está contraindicado en pacientes con intervalos de conducción cardíaca prolongados, incluido QTc, en pacientes con desequilibrio electrolítico significativo . Se sabe que el desequilibrio electrolítico (hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia) y la bradicardia son condiciones que aumentan el riesgo proarritmogénico.

Si experimenta signos o síntomas que pueden estar relacionados con la arritmia cardíaca, debe suspenderse la administración de Motilium y el paciente debe consultar a un médico de inmediato.

Los pacientes deben informar de inmediato cualquier síntoma cardíaco.

Domperidona debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y / o renal leve.

Disfuncion renal. La vida media de domperidona en insuficiencia renal grave se prolonga. Con el uso prolongado, la frecuencia de dosificación de domperidona debe reducirse a una o dos veces al día, dependiendo de la gravedad del trastorno. También puede ser necesaria una reducción de la dosis.

El embarazo y periodo de lactancia

Los datos sobre el uso poscomercialización de domperidona en mujeres embarazadas son limitados. Por lo tanto, Motilium debe recetarse durante el embarazo solo cuando, en opinión del médico, el efecto positivo esperado para la mujer supere el riesgo potencial para el feto.

La cantidad de domperidona que puede ingresar al cuerpo de un bebé a través de la leche materna es extremadamente baja. La dosis relativa máxima para lactantes (%) se estima en aproximadamente el 0,1% de la dosis para la madre ajustada al peso corporal. No se sabe si daña al bebé, por lo que las madres que toman Motilium deben abstenerse de amamantar. 

La decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con domperidona se debe tomar evaluando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Se debe tener precaución en presencia de factores de riesgo de prolongación del intervalo QTc en lactantes. Después de la exposición como resultado de la penetración del fármaco con la leche materna, no se puede descartar la aparición de reacciones adversas, en particular efectos cardíacos.

¿Qué hacer en caso de sobredosis con domperidona?

Se ha informado sobredosis principalmente en bebés y niños. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir agitación, pérdida del conocimiento, convulsiones, desorientación, somnolencia y reacciones extrapiramidales.

Tratamiento. No existe un antídoto específico para la domperidona, pero en caso de una sobredosis significativa, se debe administrar un tratamiento sintomático de inmediato. Se recomienda el lavado gástrico dentro de 1 hora después de tomar el fármaco y el uso de carbón activado, así como una estrecha vigilancia del estado del paciente y la terapia de mantenimiento. Debe realizarse una monitorización del ECG debido a la posibilidad de prolongación del intervalo QT.

Los medicamentos anticolinérgicos, los tratamientos para la enfermedad de Parkinson, pueden ser efectivos para controlar las reacciones extrapiramidales.