Estado genérico: Patente caducada
Productor: Sanofi, Aventis
Dosis: 50mg, 100mg
Tipos de dosis: Pastilla
Tipo de cantidad: mg
Nombre genérico: Clomifeno
Categorías:
Infertilidad
Clase de droga: Inductor no esteroídico de la ovulación
Comienzo del efecto: Probabilidad de ovular entre 5 y 10 días después de empezar a tomar el medicamento.
Duración del efecto: depende
IUPAC: (E,Z)-2-(4-(2-chloro-1,2-diphenylethenyl)phenoxy)-N,N-diethyl-ethanamine
Biodisponibilidad: 50-100%
Código ATC: G03GB02
Enlace peptídico: none
Metabolismo: hepático
Metabolitos: N-desmethylclomifene, clomifenoxide, 4-hydroxyclomifene
Vida media: 5-6 días
Excreción: orina
Número CAS: 911-45-5
PubChem: 2800
Drug Bank: DB00882
UNII: 1HRS458QU2
KEGG:
Fórmula: C26H28ClNO
Masa molar: 405.966 g·mol−1
En caso de infertilidad, la dosis y la duración del tratamiento dependen de la sensibilidad (capacidad de respuesta) de los ovarios.
En caso de sangrado cíclico regular, se recomienda iniciar el tratamiento el quinto día del ciclo (o el tercer día del ciclo en caso de ovulación precoz si la fase folicular es menor de 12 días). En pacientes con amenorrea, el tratamiento puede iniciarse en cualquier momento durante el ciclo.
El clomifeno es un antiestrógeno de estructura no esteroidal que estimula la ovulación. El mecanismo de acción se debe a la capacidad de unirse específicamente a los receptores de estrógeno en el hipotálamo y los ovarios. En pequeñas dosis, el fármaco aumenta la secreción de hormonas gonadotrópicas (prolactina, estimulante del folículo y luteinizante) y estimula la ovulación.
En grandes dosis, el fármaco inhibe la secreción de gonadotropinas. No muestra actividad progestágena y androgénica.
Riesgo de desarrollar cáncer de ovarios
Hipersensibilidad a los componentes
Embarazo
Hepatopatías
Quistes ováricos
Metrorragias anormales
Evitar durante el embarazo
Evite el consumo de alcohol
Puede compensar la aplicación omitida durante el día y continuar usando la dosis recetada por su médico como de costumbre al día siguiente.
Los síntomas de la sobredosis pueden incluir malestar estomacal, vómitos, sofocamiento, problemas visuales, dolor de estómago.
no
Mareo
Vómitos
no depende de la comida
Guarde sus medicamentos en un lugar fresco y seco.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Antes de iniciar el tratamiento, se recomienda controlar la función hepática, el estado hormonal y los niveles de gonadotropinas durante la excreción renal, para realizar un examen ginecológico completo. El medicamento se recomienda solo en los casos en que el nivel de gonadotropina total en la orina está por debajo de lo normal o normal, cuando los ovarios se palpan de tamaño normal y hay una función normal de la glándula tiroides y las glándulas suprarrenales.
En ausencia de ovulación, se deben descartar y corregir otras posibles causas de infertilidad antes de iniciar la terapia con clomifeno. Si hay un agrandamiento de los ovarios o su transformación quística, no se permite el tratamiento con el fármaco hasta que los ovarios alcancen un tamaño normal. Posteriormente, se debe reducir la dosis o el curso del tratamiento.
Los ovarios deben examinarse periódicamente durante el tratamiento.
Durante el tratamiento con Clomid es muy difícil determinar el momento de la ovulación y, como resultado, a menudo hay una producción insuficiente del cuerpo lúteo, por lo que se recomienda iniciar un tratamiento profiláctico con progesterona después de la concepción.
¡El medicamento debe usarse bajo la supervisión constante de un ginecólogo!
Los buenos niveles de estrógeno endógeno (basados en la evaluación de frotis vaginales, biopsia endometrial, niveles de estrógeno en orina o sangrado endometrial causado por progesterona) proporcionan un pronóstico favorable para la ovulación mientras se toma Clomid.
Los niveles bajos de estrógeno, aunque clínicamente menos beneficiosos, no excluyen un resultado exitoso del tratamiento. La terapia con Clomid es ineficaz en pacientes con insuficiencia pituitaria o ovárica primaria. La terapia con Clomid no puede reemplazar el tratamiento específico en otros casos de disfunción ovulatoria, como enfermedad tiroidea o suprarrenal.
Con la hiperprolactinemia, existe otro tratamiento eficaz. Clomid no es el primer tratamiento para el bajo peso asociado con amenorrea e infertilidad y es independiente de los altos niveles de FSH (hormona estimulante del folículo) observados durante la menopausia temprana.
Síndrome de hiperestimulación ovárica
Se ha notificado síndrome de hiperestimulación ovárica en pacientes que toman clomifeno para mejorar la ovulación.
Se observó síndrome de hiperestimulación ovárica después de la administración cíclica de clomifeno o cuando se utilizó en combinación con gonadotropina.
Se ha informado que los siguientes síndromes están asociados con este síndrome durante el tratamiento con clomifeno: precarditis exudativa, anasarca, hidrotórax, abdomen agudo, insuficiencia renal, edema pulmonar, hemorragia ovárica, trombosis venosa profunda, torsión ovárica y reabsorción aguda.
Si los resultados de la concepción progresan rápidamente, puede ocurrir una forma grave del síndrome.
El médico puede reducir la dosis del medicamento o recetarlo solo por un corto tiempo.
El tratamiento debe llevarse a cabo utilizando las dosis menos efectivas del medicamento. No se recomienda realizar más de 6 cursos.
Se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de informar al médico sobre la aparición de dolor en la parte inferior del abdomen o la pelvis, aumento de peso y malestar después de tomar el medicamento. Si se produce dolor abdominal bajo mientras se toma clomifeno, se debe examinar cuidadosamente a la paciente y, si se detecta agrandamiento de los ovarios, se debe suspender el tratamiento hasta que el tamaño de los ovarios haya vuelto a la normalidad. En tales casos, se debe reducir la dosis y la duración del medicamento durante el siguiente ciclo.
Algunos pacientes con síndrome de ovario poliquístico son sensibles a las gonadotropinas y pueden ser más sensibles a las dosis regulares de Clomid.
Los pacientes que también se quejan de dolor abdominal o pélvico, malestar e hinchazón después de tomar clomifeno deben someterse a pruebas de detección de quistes u otras afecciones.
La mayoría de los pacientes deben recibir un tratamiento conservador. Se debe reducir la dosis y / o la duración del siguiente ciclo de tratamiento.
Discapacidad visual
Se debe advertir a los pacientes sobre problemas de visión como visión borrosa u otros síntomas como manchas o brotes (escotoma parpadeante) que ocurren durante o poco después de suspender el tratamiento con Clomid.
La discapacidad visual suele ser reversible; sin embargo, se han notificado casos de discapacidad visual a largo plazo, incluso después de la interrupción del tratamiento.
La discapacidad visual puede ser irreversible, especialmente en dosis altas o durante el tratamiento a largo plazo.
La naturaleza de la discapacidad visual no está clara. Pero si el paciente tiene algún síntoma, se debe interrumpir el tratamiento y un oftalmólogo debe realizar un examen completo.
Se debe advertir a los pacientes sobre estos síntomas y que no deben conducir ni utilizar maquinaria, especialmente al cambiar la iluminación.
Excipientes
Clomid contiene lactosa, por lo que los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben usar.
I régimen de tratamiento: la dosis de 50 mg por día se prescribe durante 5 días bajo el control de la respuesta ovárica mediante estudios clínicos y de laboratorio. La ovulación suele ocurrir entre los días 11 y 15 del ciclo. En ausencia de ovulación en respuesta al tratamiento, es necesario cambiar al régimen de tratamiento II.
II régimen de tratamiento: desde el quinto día del siguiente ciclo para designar 100 mg al día durante 5 días. Si la ovulación no ocurre en este momento, se debe repetir el mismo tratamiento (100 mg por día).
En ausencia de ovulación, debe tomar un descanso de tres meses y recomendar otro curso de tratamiento de tres ciclos. Si la ovulación no ocurre después de esto, no se recomienda repetir el tratamiento. La dosis total del medicamento durante cualquier ciclo no debe exceder los 750 mg.
Se han notificado casos de hipertrigliceridemia en la experiencia postcomercialización con clomifeno. El riesgo de hipertrigliceridemia puede estar asociado con dosis más altas que las recomendadas o con un tratamiento más prolongado, así como con hiperlipidemia existente o antecedentes familiares.
La monitorización de los triglicéridos plasmáticos se prescribe para estos pacientes.
Existe la posibilidad de aumentar la incidencia de embarazos múltiples durante el tratamiento con Clomid.
Se deben discutir con el paciente las posibles complicaciones y riesgos.
Durante el tratamiento con el fármaco aumenta el riesgo de embarazo ectópico.
No hubo informes de embarazos múltiples al mismo tiempo, incluidos embarazos intrauterinos y ectópicos.
Se debe tener precaución en pacientes con fibromas uterinos debido al posible aumento adicional de fibromas.
La incidencia global de anomalías congénitas durante el embarazo asociadas con el uso del fármaco durante el embarazo (antes o después de la concepción) durante los estudios estuvo dentro del rango informado en los datos publicados para la población general.
Los defectos de nacimiento espontáneos se han informado en la literatura como casos aislados, como un defecto del tubo neural parcial asociado con la ovulación como resultado de Clomid, pero esto no ha sido confirmado por estudios en humanos.
El médico debe explicar a las pacientes los riesgos del embarazo, independientemente de cómo se desarrolló con el medicamento o de forma natural.
La paciente también debe ser informada de los principales riesgos asociados con el embarazo, como edad de la pareja, abortos en el historial médico, factor rhesus, problemas menstruales, antecedentes de infertilidad (independientemente de la causa), enfermedad cardíaca, diabetes, exposición a enfermedades infecciosas , como rubéola, y anomalías familiares congénitas y otros factores de riesgo que pueden ser relevantes para el paciente para el que se está considerando el uso de clomifeno. La prescripción del medicamento puede basarse en la evaluación del paciente y después de consultar con un genetista.
Ha habido informes raros de cáncer de ovario mientras tomaba medicamentos para la infertilidad, pero la infertilidad es un factor de riesgo importante para la enfermedad.
La evidencia epidemiológica sugiere que el uso prolongado de Clomid puede aumentar el riesgo de cáncer de ovario. Por lo tanto, no se debe exceder la duración del tratamiento.
Una vez completado con éxito el tratamiento con Clomid, su médico puede recetarle profilaxis con progesterona.
El medicamento debe usarse bajo la supervisión constante de un ginecólogo.
Tras la inducción de la ovulación con clomifeno, se observaron determinadas malformaciones congénitas, pero su frecuencia no superó la de la población general (<1%): anomalías cardíacas congénitas, síndrome de Down, deformidad del pie, anomalías intestinales, hipospadias.
Para evitar el uso accidental del medicamento al comienzo del embarazo, debe usar pruebas de ovulación antes de cada curso de tratamiento. Y también haga una prueba de embarazo antes de cada tratamiento posterior.
No se sabe si el clomifeno pasa a la leche materna, pero el medicamento puede reducir la lactancia. Por lo tanto, durante la lactancia se usa solo después de una evaluación cuidadosa del balance beneficio-riesgo.
Capacidad para influir en la velocidad de reacción al conducir un automóvil u otra maquinaria.
Al inicio del tratamiento, puede producirse un deterioro temporal de la visión, en cuyo caso no conviene conducir un coche ni trabajar con otros mecanismos.
depende de la edad de la mujer (si quiere quedarse embarazada hay que hacerlo lo más pronto posible). El médico tiene que tener este factor en cuenta. Pueden aparecer bastantes reacciones adversas.
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